Ibex

Ibex は病理医の判読ノウハウを、休むことのない副操縦士に変える。H&E と IHC のスライド上で疑わしい癌病巣を囲み、定量指標を算出するが、最終判断は医師が署名する。顧客は病院の病理部門、参照検査ラボ、国の診断ネットワークであり、NHS Wales の全国規模の導入がそのショールームになっている。

主要機能

• 乳腺判読：H&E では五十余種の形態を認識し、IHC ではゼロクリックで HER2（low/ultra-low を含む）、ER/PR、Ki67 を定量
• 前立腺検査：針生検と TURP に対応し、Gleason 分類と腫瘍計測を出力。感度 98.4%、特異度 97.3%
• 胃癌スクリーニング：胃癌、H. pylori 胃炎、リンパ腫、神経内分泌腫瘍を識別
• エンドツーエンドの閉ループ：H&E の一次診断から IHC を自動で事前オーダーし、定量結果を LIS に書き戻してレポート化
• エコシステム連携：オープン API で WSI スキャナと LIS に接続し、Philips や Roche navify のワークフローに組み込み済み
• 製薬企業との協業：アストラゼネカ、第一三共と AI HER2 スコアリングを実施し、ADC 標的の定量へ展開

適用シーン 中規模から大規模な病院の病理部門、第三者・参照検査ラボ、国や地域の診断ネットワーク、とりわけデジタル病理への刷新を進める施設。AI による IHC 定量を精密な薬剤選択や ADC コンパニオン診断に必要とする製薬企業にも向く。デジタル化が済んでいない小規模ラボには適さない。

独自の強み openFDA で確認できる 510(k) 番号、IVDR 対応の乳腺ポートフォリオ一式、大規模な実運用、査読論文のデータを同時に備える。一方で多くの病理 AI はまだパイロット段階にとどまっている。唯一の独立系かつ FDA 認可を持つ計算病理ベンダーだと公式に称している。

編集部評価 長所は検証できる。K241232 は実在し、NHS Wales ではすべての前立腺生検が AI のレビューを経て IHC 使用量が 49% 減り、Alverno では前立腺の不一致率が 32% 下がった。弱点も硬い。米国で認可されたのは前立腺の再読影のみで、乳腺と胃は研究用途のまま。使用説明書は画像が Philips Ultra Fast Scanner 由来であることを限定しており、「スキャナ非依存」という訴求とは緊張関係にある。公開価格もトライアルもダウンロードできる証明書もない。事前のデジタル化投資はライセンス料の数倍に上ることが多く、そこが本当の参入障壁だ。